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  核心提示：2026年6月26日，欧盟官方公报刊登了《欧洲议会和理事会2026年6月17日关于通过某些新兴基因组技术获得的植物及其产品、并修订(EU)2017/625号法规的第2026/1388号法规》。

  2026年6月26日，欧盟官方公报刊登了《欧洲议会和理事会2026年6月17日关于通过某些新兴基因组技术获得的植物及其产品、并修订(EU)2017/625号法规的第2026/1388号法规》（Regulation (EU) 2026/1388 of the European Parliament and of the Council of 17 June 2026 on plants obtained by certain new genomic techniques and their products, and amending Regulation (EU) 2017/625）。

  此前，欧盟委员会于2023年7月5日提出NGT提案，提交欧洲议会与欧盟理事会审议；欧洲议会于2024年通过一读、确立一读立场后将文本交予理事会；欧盟理事会于2026年4月21日通过其一读立场，再转交欧洲议会进行二读；欧洲议会于2026年6月17日通过二读立场。本次颁布的法规于刊登后第20日、即2026年7月16日生效，并自2028年7月17日起正式适用（过渡期约两年）。

  该法规的适合使用的范围为：NGT植物；含有、由其构成或由其生产的食品和饲料（包括含有源自NGT植物成分的食品）；以及含有或由NGT植物构成的、食品和饲料以外的别的产品；不涵盖动物和微生物。其中，NGT植物是指通过定向诱变和/或同源转基因技术获得，且不含研发过程中临时插入的、源自常规育种基因库以外遗传物质的转基因植物。

  该法规的主要内容有：（1）建立分类监督管理体系。第一类新兴基因组技术植物（NGT-1）是指符合法规附件I“与常规植物等同”标准（包括定向诱变情形下，替换或插入不超过20个核苷酸、删除数量不限，且每个蛋白编码序列的改动不超过3处等明确量化要求）、且其基因改造拟赋予的性状中不包含附件II所列性状（即除草剂耐受性或者能够产生杀虫物质）的NGT植物，以及此类植物的后代。经核验符合NGT-1认定标准后，此类植物将比照常规植物来管理。第二类新兴基因组技术植物（NGT-2）是指除NGT-1类植物以外的其他NGT植物，将继续适用欧盟现行转基因生物监督管理法规，须完成风险评估并获得授权后，方可在欧盟市场上市；

  （2）完善可追溯、标签和成员国退出机制。对于NGT-2类植物，法规继续强制执行覆盖全链条的可追溯和标签要求。即使相关植物已经获得欧盟层面的种植许可，各成员国仍可限制或禁止其在本国境内种植。所有含有NGT-1类植物或者源自NGT-1类植物的品种，均须列入欧盟公共数据库，其种子包装袋和植物繁殖材料也须标注“NGT-1”，以保障农民的知情选择权。此外，为引导新兴基因组技术更多用于培育具有气候适应性、病虫害抗性等可持续性特征的植物，法规要求委员会和成员国对NGT植物产生的可持续性影响实施持续监测；

  （3）明确有机生产规则。NGT植物及其产品不得用于有机生产。但是，在有机生产的全部过程中因技术原因没办法避免地存在NGT-1类植物，不构成对有机生产规则的违反。欧盟委员会还将评估上述规定是否会给有机经营者造成行政、经济或者实际负担，包括其对有机经营者自身认知及消费者认知可能会产生的影响；

  （4）规范专利与知识产权保护。NGT有关技术和产品原则上能申请专利，但自然界中原本存在的，或者通过生物学手段产生的性状或序列除外。同时设置相应保障措施，旨在防止市场过度集中，确保农民能够以可负担的价格和公平的条件获得种子，并保障其留种和再次播种的权利。委员会将在NGT产品上市一年后评估专利影响，若发现存在重大准入障碍、市场集中加剧等问题，将适时提出立法建议。

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